
Questions fréquentes et ressources
FAQ sur INSTILLAGELMD
INSTILLAGELMD convient-il à tous les patients?
Non. INSTILLAGELMD est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans et chez les patients qui présentent une hypersensibilité connue ou soupçonnée aux anesthésiques locaux de type amide, à la chlorhexidine ou à tout autre composant du produit. Pour un gel exempt de chlorhexidine en vue d’un cathétérisme, envisagez JELIDOMD 1.
JELIDOMD (gelée de chlorhydrate de lidocaïne) est indiqué pour2 :
- l’anesthésie de surface et la lubrification :
- de l’urètre de l’homme et de la femme durant la cystoscopie, la mise en place d’une sonde, l’analyse par sonde et d’autres interventions endo-urétrales;
- des cavités nasales et pharyngiennes avant diverses techniques endoscopiques comme la gastroscopie et la bronchoscopie;
- en vue d’une proctoscopie et d’une rectoscopie;
- en vue d’une intubation trachéale;
- le traitement symptomatique de la douleur associée à la cystite et à l’urétrite.
Visitez jelido.ca pour en apprendre davantage.
Quelle est la dose maximale?
Adultes1 :
- Femmes adultes : La dose habituelle est de 6 mL.
- Hommes adultes : La dose habituelle est de 11 mL.
- Une quantité supplémentaire de 6 ou de 11 mL peut être nécessaire.
- Ne pas administrer plus de 4 doses en l’espace de 24 heures.
Enfants (2 à 12 ans)1 :
- < 12 ans : La dose maximale de lidocaïne ne doit pas dépasser 6 mg/kg ou 3 mL/10 kg.
- > 12 ans : La dose doit être ajustée en fonction du poids du patient et de son état physique.
- Ne pas administrer plus de 4 doses en l’espace de 24 heures.
Autres populations1 :
- Les patients affaiblis, âgés ou gravement malades doivent recevoir des doses réduites, ajustées en fonction de leur poids et de leur état physique.
INSTILLAGELMD peut-il être administré aux enfants?
INSTILLAGELMD peut être administré aux enfants de 2 ans et plus. INSTILLAGELMD est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Il faut prescrire une dose réduite aux enfants en tenant compte de leur âge, de leur poids et de leur état de santé, car ces patients sont plus susceptibles de présenter des effets généraux associés à l’élévation du taux sanguin de lidocaïne suite à l’utilisation de doses répétées1.
Il est conseillé d’utiliser la plus faible dose efficace afin d’éviter une élévation de la concentration plasmatique du médicament et des effets indésirables graves.
INSTILLAGELMD peut-il être administré aux personnes âgées?
Il faut prescrire une dose plus faible aux patients affaiblis, âgés, gravement malades ou septicémiques en tenant compte de leur âge, de leur poids et de leur état de santé, car ces patients sont plus susceptibles de présenter des effets généraux associés à l’élévation du taux sanguin de lidocaïne suite à l’utilisation de doses répétées1.
Les patients âgés peuvent être plus susceptibles de présenter des effets généraux associés à l’élévation du taux sanguin de lidocaïne suite à l’utilisation de doses répétées et il pourrait donc être nécessaire de réduire la dose.
INSTILLAGELMD doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’épilepsie, d’un trouble de la conduction cardiaque, de bradycardie, et d’insuffisance hépatique ou rénale.
Il faut utiliser INSTILLAGELMD avec prudence chez les patients présentant une défaillance cardiovasculaire, car leur capacité de compenser les altérations fonctionnelles associées à la prolongation du temps de conduction auriculo-ventriculaire causée par les anesthésiques locaux de type amide risque d’être atténuée.
La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients en état de choc grave.
Il est conseillé d’utiliser la plus faible dose efficace afin d’éviter une élévation de la concentration plasmatique du médicament et des effets indésirables graves.
INSTILLAGELMD peut-il être utilisé durant la grossesse, l’accouchement ou l’allaitement?
Femmes enceintes : Aucun essai rigoureux ni comparatif n’a été réalisé sur l’effet de la lidocaïne sur le fœtus. La lidocaïne traverse facilement la barrière placentaire. Au cours des 3 premiers mois de la grossesse, on ne devrait utiliser INSTILLAGELMD que si cela est absolument nécessaire1.
On peut raisonnablement présumer qu’un nombre important de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer ont reçu de la lidocaïne. Aucune perturbation particulière au niveau du processus de la reproduction n’a été signalée jusqu’à présent, telle une augmentation de la fréquence de malformations. Toutefois, il est conseillé de faire preuve de prudence lorsque l’on utilise de la lidocaïne au début de la grossesse, alors que l’organogenèse atteint son paroxysme. On ignore si le gluconate de chlorhexidine traverse la barrière placentaire.
Travail et accouchement : L’emploi de la lidocaïne et de la chlorhexidine n’est pas contre-indiqué pendant le travail et l’accouchement. En cas d’utilisation d’INSTILLAGELMD en concomitance avec d’autres produits contenant de la lidocaïne et/ou de la chlorhexidine, il faut tenir compte de la dose totale fournie par toutes les formes pharmacologiques administrées.
Femmes qui allaitent : La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Aux doses thérapeutiques, la quantité de lidocaïne et de ses métabolites présente dans le lait maternel est minime et ne devrait généralement pas présenter de risque pour le nourrisson. On ignore si le gluconate de chlorhexidine passe dans le lait maternel.
Comment administrer INSTILLAGELMD?
Consultez notre page Web qui explique chacune des étapes d’administration.
Quels sont les effets indésirables associés à INSTILLAGELMD?
Lidocaïne : Ils sont semblables à ceux observés suite à l’administration d’autres anesthésiques locaux de type amide. Ces événements sont, en règle générale, liés à la dose et peuvent être imputables à une concentration plasmatique élevée découlant d’un surdosage ou d’une absorption rapide de cette substance, ou peuvent être provoqués par une hypersensibilité, une idiosyncrasie ou une tolérance réduite du patient1.
Les événements indésirables graves sont habituellement de nature générale. Les événements décrits ci-dessous sont ceux qui sont le plus souvent signalés.
Système nerveux central (SNC) : Les manifestations affectant le SNC se traduisent par une excitation et/ou une dépression pouvant prendre les formes suivantes : acouphène, arrêt respiratoire, confusion, convulsions, dépression respiratoire, étourdissements, euphorie, hyperacousie, inconscience, inquiétude, nervosité, paresthésie péribuccale, secousses musculaires, sensation de tête légère, sensations de chaleur, de froid ou d’engourdissement, somnolence, tremblements, vision brouillée et vomissements. Il est possible que les manifestations d’excitation soient très brèves, voire absentes, en quel cas le premier signe de toxicité pourrait être la somnolence progressant vers l’inconscience et l’arrêt respiratoire.
La somnolence à la suite de l’administration de lidocaïne constitue normalement un signe précurseur d’une concentration plasmatique de lidocaïne élevée pouvant résulter d’une absorption rapide.
Cardiovasculaire : Les manifestations cardiovasculaires ont habituellement un effet dépresseur qui se manifeste par une arythmie, une bradycardie, un collapsus cardiovasculaire susceptible de provoquer un arrêt cardiaque, et une hypotension.
Allergique : Les réactions allergiques se manifestent par des lésions cutanées, l’urticaire, l’œdème ou, dans les cas plus graves, un choc anaphylactique. Les réactions allergiques aux anesthésiques de type amide sont rares et peuvent survenir en raison d’une sensibilité à l’agent lui-même ou à d’autres composants du produit.
Chlorhexidine : La chlorhexidine peut occasionnellement causer des réactions d’irritation cutanée. Des réactions allergiques générales à la chlorhexidine ont aussi été signalées, mais celles-ci sont très rares.
Quels sont les ingrédients d’INSTILLAGELMD?
Chaque mL d’INSTILLAGELMD contient du chlorhydrate de lidocaïne à 2 % sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté et du gluconate de chlorhexidine à 0,05 %. INSTILLAGELMD renferme également les ingrédients non médicinaux suivants : parahydroxybenzoate de méthyle à 0,06 %, parahydroxybenzoate de propyle à 0,025 %, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, propylène glycol et eau purifiée1.
INSTILLAGELMD contient-il du latex?
Non. INSTILLAGELMD est offert en seringues de polypropylène stériles préremplies dotées d’un piston muni d’un bouchon en butylcaoutchouc1.
Comment INSTILLAGELMD est-il présenté et conditionné?
INSTILLAGELMD se présente en boîte de 10 seringues à usage unique de 6 mL ou de 11 mL1.
Où puis-je acheter INSTILLAGELMD?
INSTILLAGELMD peut être obtenu dans certaines pharmacies spécialisées et sur commande auprès de la plupart des pharmacies. Aucune ordonnance n’est requise.
Comment dois-je entreposer INSTILLAGELMD?
INSTILLAGELMD doit être conservé à une température de 15 °C à 25 °C. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants1.
À qui puis-je m’adresser si j’ai des questions au sujet d’INSTILLAGELMD?
Pour toute question au sujet d’INSTILLAGELMD, veuillez communiquer avec le Service d’information médicale de PENDOPHARMMD au 1-888-550-6060 ou à l’adresse [email protected].
Ressources additionnelles
Ressources cliniques additionnelles pour assurer l’insertion adéquate de la sonde urinaire
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TéléchargerCatheter-associated urinary tract infections (CAUTI) prevention guideline (en anglais seulement)
TéléchargerCADTH: Local anaesthetic for urinary catheter insertion: A review of clinical effectiveness, cost-effectiveness, and guidelines (en anglais seulement)
TéléchargerAlberta Health Services: Protocol
Application of topical anesthetic gel for a urinary catheter insertion – Adult (en anglais seulement)
Découvrez les caractéristiques de la seringue de FARCOMD *.
Pour les patients chez qui INSTILLAGELMD ne convient pas, JELIDOMD constitue une option sans chlorhexidine pour le cathétérisme.